Закон о донорстве и крови в 2020

Сколько платят донорам крови в 2020 году?

Закон о донорстве и крови в 2020

В соответствии с нормами ФЗ-125 от 20.07.2012г., донорство в России поощряется предоставлением определенных мер соцподдержки. Наиболее существенные меры помощи оказываются гражданам, имеющим статус «Почетный донор».

Господдержка выражается как в деньгах, так и в льготах, хотя с 2004 года их стало намного меньше (они были заменены на ежегодную денежную выплату еще по ранее действовавшему законодательству).

Само звание учреждается на федеральном уровне, но регионы не лишены права водить собственное и устанавливать отдельные меры соцподдержки на своей территории.

Кто же может получить статус

Основания получения указаны в ст. 23 ФЗ-125. Присвоения данного звания (подтверждающегося выдачей нагрудного знака) осуществляется вне зависимости от возраста, выхода на пенсию, количества сданной крови в литрах и т.д. Для получения его необходимо сдать кровь и ее компоненты, плазму определенное количество раз в соответствии с данными таблицы.

Перед тем, как приступить к сдаче крови в целях получения соответствующего звания, гражданину рекомендуется обследоваться и проверить состояние своего организма. Так как есть противопоказания к донорству, установленные в Порядке медобследования донора, утвержденном приказом Министерства здравоохранения от 14.09.2001г.

Не могут быть донорами носители ВИЧ-инфекции, болеющие сифилисом, гепатитом и т.д. Но и более безобидные заболевания могут стать противопоказанием, хотя бы на время. Так, после ангины нельзя месяц сдавать кровь и т.д.

Так сколько же заплатят донорам крови в 2020 году?

Наиболее востребованным видом соцподдержки являются выплаты почётным донорам, в 2020 году сумма их, как уже говорилось, возрастет до 14 570 рублей 36 копеек.

Сколько ежегодно получает почетный донор?

Выплаты в 2020 году проиндексированы в соответствии с ФЗ-380 от 02.12.2019 года на 1,03. Корректировка осуществляется с 2013 год, в 2012 году в ФЗ-125 сумма выплаты была установлена в размере 10 557 рублей. С учетом ежегодного увеличения можно определить сколько платят донорам крови в 2020 году в России – 14 570, 36 рублей.

Другие льготы

Они перечислены в ст. 23 ФЗ-125:

· предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска не по графику, вводимому на предприятии решением работодателя, а в любое удобное время по заявлению;

· внеочередное оказание мер медицинской помощи. Эта льгота, вполне логично, распространяется только на государственные и муниципальные медучреждения. Кроме того, право реализуется только в рамках программы по оказанию бесплатной медпомощи, таким образом, на оплачиваемые услуги оно не распространяется;

· право на приобретение по месту работы или службы льготных путевок в санатории в первую очередь.

Льготы почетным донорам России с 1 января 2020 года не изменились. Перечень остался прежним. Пока всерьез расширять его законодатели не намерены, ссылаясь на отсутствие финансирования и возможность предоставления льгот на уровне субъектов РФ.

Вопросы и ответы:

Будут ли какие-либо изменения в перечне льгот?

Законодатели в 2019 году инициировали изменения. Последние новости: законопроект №692483-7 до сих пор рассматривается в Госдуме.

Инициаторы предлагают замену ежегодной выплаты на более актуальные льготы по предоставлению бесплатного проезда, скидки на оплату коммуналки, приобретение лекарств и т.д..

Однако Правительство предлагает отклонить этот законопроект. В первом чтение он не принят.

Сколько платят в Москве за донорство?

В соответствии с Постановлением столицы №1282-ПП от 30.12.2008г.

утверждена собственная программа развития донорства, по ней гражданин, проживающий в Москве, может получить звание «почетного донора Москвы» при выполнении условий, отличных от установленных в ФЗ-125.

Отдельная доплата Постановлением не введена, но введены достаточно значимые льготы: скидка на коммуналку, право на бесплатный проезд и установление зубных протезов и т.д.

На аналогичные льготы могут рассчитывать и обладатели федерального знака, проживающие в столице. Кроме того, по постановлению №755-ПП они имеют право на бесплатное санаторно-курортное лечение.

Сколько платят в Санкт-Петербурге за донорство?

Согласно законодательству северной столицы (ст. 70 Социального кодекса) дополнительная выплата также не положена. Введены льготы по оплате проезда в городском и пригородном транспорте.

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/5d78b50ae3062c00adc2deff/skolko-platiat-donoram-krovi-v-2020-godu-5e2abed54e057700adbc8cca

Донорские справки больше не нужны?

Закон о донорстве и крови в 2020
Евгений Жибурт, врач-трансфузиолог, доктор медицинских наук

Сегодня — День трансфузиолога. А для Евгения Жибурта, врача-трансфузиолога, доктора медицинских наук, профессора и председателя Российской ассоциации трансфузиологов 15 сентября — двойной праздник. Это день его рождения.

Мы поговорили с доктором Жибуртом об очень важном: в конце 2020 года будет принят документ, который должен регулировать работу станций переливания крови. И это напрямую коснется доноров.

Речь о проекте приказа Министерства здравоохранения «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования, перечня медицинских противопоказаний для сдачи крови и сроков отвода». Евгений Жибурт входит в рабочую группу, которая работает над этим проектом.

Правда ли, что отменяются все регулирующие порядок прохождения донорами медицинского обследования документы?

Именно! Сложилась уникальная ситуация. Дело в том, что есть постановление правительства РФ № 986 от 4 июля 2020 года. Оно «отменяет акты федеральных органов исполнительной власти, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов».

То есть гильотинируются все нормативные акты, кроме закона «О донорстве» №125 от 20212 года и постановления правительства № 797 от 22 июня 2019 года.

Иными словами, глобально это означает, что Минздрав выступает за то, чтобы сократить избыточные нормы при госконтроле за безопасностью использования донорской крови.

Как часто меняется порядок прохождения донорами медицинского обследования, о котором говорится в проекте Приказа Минздрава РФ?

До сегодняшнего дня все, что касается донации крови, работы станций переливания крови и доноров в основном регламентируется Приказом Министерства здравоохранения РФ №364 от 2001 года. Ему буквально на днях исполнилось 19 лет. Скажу больше.

Не существует никаких сроков, по истечении которых появляются документы, которые отменяют действие прежних приказов. Если это происходит и на сайте www.regulation.gov.

ru для обсуждения профессиональным сообществом появляется проект такого документа, значит, это сделано по инициативе министра здравоохранения.

В жизни доноров грядут перемены?

Как лично вы оцениваете эту инициативу министерства?

Идея хорошая: давайте отменим избыточные нормы и оставим только те, без которых невозможна нормальная работа трансфузиологов и центров переливания крови.

А это значит, что взамен надо создать новые нормы. Ведь очевидно, что совсем без регламентации обследования донора обойтись невозможно. Проект приказа опубликован, с ним может ознакомиться каждый.

И внести свои поправки. Нас пригласили в комиссию Минздрава, которая занимается этим проектом.

Правда, видимо, из-за режима самоизоляции, у нас было немного возможностей обсудить с другим участниками комиссии этот документ очно.

Плотно обсудив в интернет-переписке с коллегами, мы на девяти страницах изложили те изменения к проекту норматива, которые предлагаем внести в текст проекта приказа.

Что же регламентируется в этом проекте сейчас?

Планируется, что в конце 2020 года министр утвердит шесть документов: порядок медицинского обследования доноров; перечень противопоказаний (занятно, что показаний к донорству нет, а противопоказания — есть); порядок исследования образцов; допуск к донации; нормы состава крови (даже в проекте приказа министра сформулировано, что должно быть в крови у донора!) и требования к определению вида, объема и интервалов между видами донорства.

Все эти документы содержат важные положения. Сразу скажу, что ничего супер-криминального для нашей работы там нет.

Но есть одна потрясающая новость — из этого проекта исчезли донорские справки.

По крайней мере, пока. Лелею надежду, что они не появятся там вновь к декабрю 2020 года.

Что это за справки?

Чтобы стать регулярным донором, человек должен ежегодно собирать пакет справок от врачей разных специальностей. Если мужчина хочет сдать кровь, ему необходимо принести 15 справок, а женщина — 16 справок.

Почему такая дискриминация?

Женщинам нужно предъявить еще справку о своем гинекологическом статусе на день ее выдачи.

Об избыточных мерах

О каких изменениях в тексте проекта вы написали в Министерство здравоохранения на девяти страницах?

Есть понятие об избыточности исследований, диагностическая значимость которых отсутствует.

Что, например, дает анализ мочи донора, который три раза в год сдает кровь? Сегодня несколько тысяч проб донорской мочи делаются впустую. И лаборатория загружена бессмысленной работой.

Будет вполне достаточно, чтобы донора осмотрел врач, медицинского образования которого достаточно, чтобы признать человека пригодным или непригодным для донации крови.

В современных условиях избыточны лабораторные исследования периферической крови и инвазивное определение концентрации гемоглобина у донора перед донацией. Совершенно не обязательно колоть палец и подвергать человека риску заразиться, например, гепатитом, если он коснется инфицированной дверной ручки. В России есть несколько аппаратов для неинвазивного определения концентрации гемоглобина.

Точно также не нужно колоть донору палец и определять группу его крови АВО (всего их четыре — А, В, О и АВ — ред.) до донации. В других странах для этого берутся пробы из пробирки и из мешка в лаборатории.

Я также не вижу смысла для проведения скрининга АЛТ. Этот тест на вирусные гепатиты, который был введен в 1985 году. Он утратил свою актуальность в 1992 году после того, как был открыт вирус гепатита С. АЛТ никакой диагностической ценности не имеет. Сегодня есть другая более точная специфическая диагностика, для определения гепатита В и С.

Зачем тратиться на избыточный тест, отводящий здоровых людей?

Проблематичной представляется замена маркера вирусного гепатита В. Предлагаемые антитела к сердцевинному антигену вируса неспецифичны, иногда они возникают после вакцинации и для них нет подтверждающего теста. Если не отменить АЛТ, мы рискуем потерять многих регулярных доноров.

Много вопросов было у доноров к списку противопоказаний к донации крови. По вашему мнению, нужно ли его корректировать в проекте приказа?

Да, его тоже необходимо переработать. Не нужно отводить донора на основании двукратного обследования одной пробирки. Такого донора нужно пригласить для повторного обследования в течение четырех недель.

Из этого списка нужно вовсе удалить болезни глаз, кожи, оперативное вмешательство (как операция по удалению желчного пузыря может повлиять на качество крови?).

Кроме того, не стоит окончательно отказывать донорам, у которых обнаружены неспецифические реакции на маркеры вирусов иммунодефицита, гепатитов В и С и возбудителя сифилиса, а также тех, у кого повторно выявлены клинически значимые аллоиммунные антитела к антигенам эритроцитов. Лаборатория может просто перепутать пробирки!

О временном отводе от сдачи крови

Что вы скажете о перечне к временному отводу? Его стоит изменить?

Бесспорно! Почему мы отказываем в донации людям, у которых повышенное артериальное давление? На планете граница систолического АД отодвинута до 180 мм рт. ст.

Донация — прекрасная терапия гипертензии.

Также считаю неоправданно большим срок отказа от донации после нанесения татуировки или пирсинга. Достаточно будет шести месяцев со дня процедуры. Или отвод до трех лет после «пребывание в эндемичных по особо опасным гематрансмиссионным инфекциям». Я предлагаю заменить отвод до шести месяцев после пребывания в тропических странах.

Считаю нужным удалить пункт, в котором говорится об отводе на пять дней для женщин в период менструации. Если женщина в такие моменты чувствует себя не очень хорошо, она и не придет на станцию переливания крови!

О возрасте донора

Кто для вас — идеальный донор? Действительно ли кровь молодых людей лучше, чем пожилых?

Идеальный донор — это человек среднего возраста, у которого хорошая крепкая семья.

Это мужчина, который ведет здоровый образ жизни. Я не вижу никакой проблемы, если донору за 50 лет.

Бывает, что у 20-летнего человека уже серьезные проблемы со здоровьем. Но согласно европейским нормативы, людям старше 65 лет не стоит впервые становиться донорами. Мне кажется, это вполне разумно.

Какой подвох таится для доноров костного мозга? Почему им можно стать только до 45 лет?

Никакого подвоха нет. А есть лишь опыт и здравый смысл. Для нас важно застать в живых молодого и здорового донора костного мозга. Ведь донорские клетки могут быть востребованы и через 40 лет после обследования. Это нормально. Именно поэтому приглашаются сотрудники силовых структур и военные.

О почетном донорстве

Почему одни доноры могут стать Почетным донором России, но не могут получить звания Почетный донор Москвы?

Все зависит от того, где донор сдает кровь. Если он идет на пункт сдачи крови в федеральное медицинское учреждение, скажем, в Центр детской гематологии им.

Дмитрия Рогачева, то рано или поздно сможет получить звание Почетный донор России. Но претендовать на звание Почетного донора Москвы не сможет.

А те, кто сдает кровь на станциях переливания крови московских больниц, могут стать и теми и другими. Вот и все.

Дорогие врачи, поздравляем с профессиональным праздником! Здоровья, счастья, удач!

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен,если хотите быть в курсе наших новостей

Поделитесь статьей с друзьями в соцсети, если считаете информацию в ней важной и интересной для них.

Нам важно знать ваше мнение, не забывайте оставлять комментарии. Спасибо

Источник: https://zen.yandex.ru/media/podari-zhizn.ru/donorskie-spravki-bolshe-ne-nujny-5f60c549249b32282bcc42e6

В закон

Закон о донорстве и крови в 2020

Минздрав России представил изменения в Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов», разработанные во исполнение указания президента Российской Федерации ‎от 12 декабря 2019 г. № Пр-2653 по установлению государственного регулирования в сфере заготовки плазмы крови для фракционирования. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru.

Законопроект разработан в связи с необходимостью уточнения положений указанного закона в целях создания нормативной определенности в части регулирования передачи крови и ее компонентов, главным образом плазмы, для производства лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В пояснительной записке к проекту документа отмечается, что плазма крови имеет двойственный правовой статус, поскольку применяется для клинического использования и в качестве фармацевтической субстанции для производства лекарственных средств.

В основу вносимых изменений положен тот факт, что отличительной особенности или принципиальной разницы между заготовкой, хранением, транспортировкой и обеспечением безопасности плазмы человека для фракционирования и заготовкой, хранением, транспортировкой и обеспечением безопасности плазмы крови, предназначенной для клинического использования, производства медицинских изделий и использования в научно-исследовательских и образовательных целях (кроме некоторых отличий в исследовании образцов крови донора), не существует.

В связи с чем, при разработке законопроекта исходили из следующего: плазма крови, заготовленная в качестве компонента донорской крови, по своей правовой природе становится фармацевтической субстанцией (плазмой для фракционирования) после передачи ее производителю лекарственных средств, учитывая, что производство лекарственных препаратов не регулируется Федеральным законом от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», а относится к сфере правового регулирования Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Исходя из принципа рационального использования донорской крови и ее компонентов законопроект основывается на концепции сохранения возможностей для участия в рынке плазмы крови для производства лекарственных средств наибольшего числа заинтересованных медицинских организаций, входящих в службу крови.

В связи с этим законопроектом предусмотрено включение в Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» новой статьи 171 «Передача донорской крови и (или) ее компонентов для производства лекарственных средств и медицинских изделий».

В данной статье, в частности, предусматривается, что для производства лекарственных средств, как фармацевтических субстанций, так и препаратов, может передаваться донорская кровь и ее компоненты, в частности плазма, заготовка и хранение которых осуществлялись в соответствии с надлежащей системой качества, предусмотренной правилами надлежащей производственной практики, то есть с использованием механизма, предусмотренного п. 2.5 Требований к производству лекарственных препаратов, получаемых из донорской крови или плазмы (приложение № 14 к Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза).

Таким образом, создаются условия для любой организации, имеющей лицензию на соответствующий вид медицинской деятельности, заключившей договор с организацией — производителем лекарственных средств, и создавшему у себя надлежащую систему качества, поставлять кровь и ее компоненты данному производителю лекарственных средств. При этом, не имеет значения с какой первоначальной целью были получены кровь или ее компоненты, если они были заготовлены и хранились в соответствии с указанной надлежащей системой качества.

Кроме того, статей 171 предусматривается компетенция Правительства Российской Федерации утверждать порядок передачи донорской крови и (или) ее компонентов производителю, включая методику расчета возмещения затрат на выполнение работ по заготовке донорской крови и ее компонентов.

Законопроект предусматривает, что плазма крови может быть передана для производства лекарственных средств не только медицинским, организациям, но и производителям лекарственных средств, не относящимся к медицинским организациям.

Законопроектом также вводится новое понятие «плазма для фракционирования», которое определяется как жидкая часть донорской крови, отвечающая требованиям соответствующей фармакопейной статьи и используемая производителями лекарственных средств в качестве фармацевтической субстанции.

Данное определение не совпадает с тем, которое имеется в Требованиях к производству лекарственных препаратов, получаемых из донорской крови или плазмы (приложение № 14 к Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза), но не противоречит ему.

Целью предлагаемого определения является показать, что

плазма для фракционирования, несмотря на то, что является фармацевтической субстанцией, тем не менее остается плазмой крови человека и в этой части ее оборот как фармацевтической субстанции осуществляется с особенностями, предусмотренными Федеральным законом «О донорстве крови и ее компонентов».

В частности, это касается вопросов ввоза плазмы для фракционирования в Российскую Федерацию и ее вывоза из Российской Федерации.

В целях контроля над обращением плазмы, в том числе плазмы для фракционирования как ценного биологического ресурса, обеспечения развития отечественного производства лекарственных средств из плазмы крови, исключающее зависимость указанных производств от импортного сырья, и развития отечественных мощностей заготовки компонентов донорской крови, законопроектом сохраняется запрет на продажу в другие государства донорской крови и (или) ее компонентов, а также плазмы для фракционирования, полученных в пределах территории Российской Федерации, запрет на ее вывоз из Российской Федерации.

В Российской Федерации плазма крови человека, как все компоненты донорской крови заготавливается в соответствии с системой безопасности (национальная надлежащая система качества), установленной Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 (в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 8 Федерального закона 125-ФЗ).

В организации службы крови назначается ответственное лицо, которое несет ответственность за функционирование системы безопасности (качества) при выполнении работ по заготовке плазмы.

В Порядке передачи плазмы, разработка которого предусмотрена законопроектом, будет определено, что работы по заморозке, хранению и транспортированию плазмы к производителю находятся в сфере ответственности уполномоченного лица предприятия, которое имеет лицензию на производство лекарственных средств.

Производитель лекарственных средств делегирует часть ответственности за качество произведенной плазмы учреждению службы крови, в связи с чем, уполномоченное лицо производителя должно обеспечить проведение соответствующих аудитов в организации службы крови.

С этой целью производитель лекарственных препаратов заключает договор с учреждением службы крови.

Законопроектом сохраняется принцип государственной монополии на осуществление заготовки и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, установленной Федеральным законом № 125-ФЗ в целях обеспечения их безопасности, исключая риск коммерциализации указанной деятельности.

В законопроекте также предлагается уточнить полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов (ст.

9), как федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения Минздрав России), так и федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю за безопасностью донорской крови и ее компонентов (ФМБА России).

В связи с передачей всех медицинских организаций, осуществляющих заготовку донорской крови и (или) ее компонентов с уровня местного самоуправления в ведение органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, законопроектом предлагается исключить из состава службы крови (п. 4 ч. 1 ст. 5, ч. 3 ст. 6, п. 7 ч. 2 ст. 12, п. 3 ч.

1 ст. 15) положение о медицинских организациях, которые подведомственны уполномоченным органам местного самоуправления, и признать утратившей силу статью 11 «Права уполномоченных органов местного самоуправления в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов».

В законопроекте уточняются положения о составе базы данных донорства крови и ее компонентов, включаемой в нее информации (ст. 20) и об организации ее ведения (ст. 21). Кроме того, в Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» вносится ряд изменений уточняющего и юридико-технического характера.

Источник: https://GMPnews.ru/2020/09/v-zakon-o-donorstve-krovi-i-ee-komponentov-vnesut-izmeneniya-svyazannye-s-proizvodstvom-lp/

В законе о донорстве крови уточнят правила передачи плазмы для производства лекарств

Закон о донорстве и крови в 2020

.str1{stroke:#555961;stroke-width:2.3622}.str0{stroke:#555961;stroke-width:3.1252}.fil2{fill:none}.fil1{fill:#555961}.fil0{fill:#fff} .str1{stroke:#555961;stroke-width:2.3622}.str0{stroke:#555961;stroke-width:3.1252}.fil2{fill:none}.fil1{fill:#555961}.

fil0{fill:#fff} .str1{stroke:#555961;stroke-width:2.3622}.str0{stroke:#555961;stroke-width:3.1252}.fil2{fill:none}.fil1{fill:#555961}.fil0{fill:#fff} .tst0{fill:none;stroke:#575b62;stroke-width:.9772}.tst1{fill:#FFF}.

tst2{fill:#575b62}

деловой журнал об индустрии здравоохранения

10 Декабря 2020 Мединдустрия Дело Сушкевич и Белой: прения сторон 9 Декабря 2020, 22:10 Мединдустрия Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг 9 Декабря 2020, 21:44 Мединдустрия «Ростех» стал единственным поставщиком Всероссийской службы медицины катастроф 9 Декабря 2020, 20:39 Фармбизнес «Нацимбио» начала испытания препарата на основе плазмы крови от COVID-19 9 Декабря 2020, 20:32

  • image/svg+xml Новости
  • и & Аналитика
  • Мероприятия
  • Журнал
  • Партнерские
    Проекты

Новости

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.